• Choix du statut du produit (Médicament ou autre produit de santé)
  • Stratégie de mise à jour de vos modules qualité, dans le cadre de la maintenance réglementaire (CMC-Compliance) et conseil sur la classification et les modalités de dépôt des variations pharmaceutiques qui en découlent (grouping, worksharing)
  • Audits réglementaires des dossiers d’AMM, « Due-diligence »
  • Stratégie d’enregistrement : conseil sur les bases légales, sur le choix du titulaire, de la procédure d’enregistrement, sur l’extension géographique d’un portefeuille de produits vers de nouveaux territoires…
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