- CMC-compliance : revue des dossiers existants en comparaison avec les pratiques des sites fabricants et les exigences actuelles
- Stratégie de mise à jour des dossiers
- Rédaction des modules 3 et 2.3
Variations pharmaceutiques:
- Assistance sur la classification et les documents à fournir
- Rédaction et compilation des dossiers de variation
- Stratégie de dépôt (grouping, worksharing)