• CMC-compliance : revue des dossiers existants en comparaison avec les pratiques des sites fabricants et les exigences actuelles
  • Stratégie de mise à jour des dossiers
  • Rédaction des modules 3 et 2.3
  • Variations pharmaceutiques:

    • Assistance sur la classification et les documents à fournir
    • Rédaction et compilation des dossiers de variation
    • Stratégie de dépôt (grouping, worksharing)
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